血糖値測定の歴史

　ほんのちょっぴりの血液（指の穴あけ、痛くない！）で、たった５秒（第2世代センサー）待つのだよ！　もうすっかりラクチンなSMBG(血糖値測定)。ここに至るには、当然歴史がある。
　以下はクラブアークレイの医療関係従事者向けサイトにある解説＜簡易血糖測定機の変遷＞からの引用。
　第1世代：酵素比色法（ストリップ試験紙型）
　　　　　　　 試験紙を目視することも可能。水洗いまたは拭き取りで
　　　　　　　反応を止める。操作者の手技による誤差が大きい。
　第2世代：酵素比色法（ノンワイプ試験紙型）
　　　　　　　 水洗いや拭き取りの必要がない。
　　　　　　　操作者の手技による誤差が少ないタイプ 。
　第3世代：酵素電極法
　　　　　　　 化学反応で発生する電流を捉える現在主流の方式
　第4世代：無侵襲方式
　 　　　　　　採血不要。国内では未発売。
　　　　　　　　近赤外線方式、細胞間液吸引方式などが開発途中。
　それ以前に、病棟での血糖測定の歴史がある。そのエビデンスがあってこそ、在宅での血糖測定が始まった。現在主流の電極方式の発売は、1991年。日本で開発されたようだ――それでも、測定結果が出るには、まだ１分間必要だった。
　古書（！）『糖尿病の解決』の著者、Dr.バーンスタインは、すでに遠い過去の存在と化しているようで、だれも知っている人を見つけられなかった。しかし、彼の活躍は本物のようだ。
　必要は発明の母。いずれ、ここまで進化しただろう。しかし、黎明期の彼の存在は時代を動かした。わかった範囲の事実を報告しよう。

　37年前の1969年10月。小児発病のインスリン欠乏のせいで、死こそまぬがれてはいても、脚の壊疽の徴候も見えて、彼は合併症の恐怖におびえていた。
　当時蛋白尿が出たIDDM（1型糖尿病）患者の平均余命は、たった５年と言われていた。
　まだインターネットなどない時代。
　医療用測定機のエンジニアという職種柄とはいえ、専門誌で、泥酔した酔っ払いと糖尿病患者を区別する機械の広告にめぐり合ったこと自体が奇跡。
　医療器械は通常一般販売などされない。
　奥さんが医師だったので、購入できた――これもめぐり合わせ。小説だったら、都合よすぎるんじゃない？　と言われそうな展開だ。尿糖ではダメ、血糖の安定化が必要と彼の意識にアンテナができていたことも重要。そうでなければ、不恰好で高額な開発されたばかりの（信用できるかどうかもわからない）機器を自己負担で入手したりはできない。
　毎日の血糖測定によって、摂取する食事と血糖値の関係をつかみ、彼はジェットコースター的血糖値の変動をどうにか制御できるようになった。
　1973年、彼は、その成果を機器メーカーとともに広めようとした。
　――どうも、高血糖でのケトアシドーシス（ケトン性酸血症）より、低血糖でアドレナリンが出まくり、暴れまくるものだから、奥さんが頭にきたような節がある。
　自分の死の恐怖が原動力だったのか、奥さんへの恐怖愛のためだったのか？　行動原理は、人それぞれ。まさしく謎じゃ(´ﾍ｀；)
　
　先が見えれば、開発費（金！）も出てくるというもの。
　不具合だらけの機器を改良するために、第2世代の開発が、同時に進行する。そこに日本人が参加することになる。ゴールが見えてさえいれば、軽薄短小化は日本のお家芸！
　詳しく読みたい方は、Dr.バーンスタインのサイト、及び友人のサイト（同じ内容だけど、こっちの方が少しわかりやすい）で確認下さい。
　
　元日本糖尿病協会副理事長の池田義雄先生の血糖自己測定25年によれば、バーンスタインさんの問題意識同様に、尿糖での管理では、どうにもならかった様子がうかがえる。
　尿に糖がまじる段階は、血液中に糖があふれている状態。
　すでに本格的糖尿病であり、それまでの高血糖継続期間、および血圧次第で合併症はすでに始まっている場合が多い。
　おしっこが甘いと糖尿病――それじゃ手遅れなんだ！　紀元前から続いてきた常識が、ここで打ち破られる。
　まさしく夜明け前！　

Dexter の登場　このような中で、アメリカのマイルス社（エームス事業部）により dry chemistry system による簡易血糖測定法が開発された。ここで用いられた試験紙はデキストロスティックスと名づけられ、色調を測定する専用の分光輝度計としてエームス リフレクタンスメーターが考案された。かなり大型だったこの機器は1974年小型化され、Dexter（デキスター）として発売（13万8000円）され、これが簡易血糖測定を実用化させるに至った。

　開発した会社はインディアナ州にあった歴史ある会社だったようだ。バイエルに買収され、今は存在しない。
　手伝った日本の会社は、島津製作所（あの測定機業界の名門）の協力工場だった株式会社京都第一科学。2000年にアークレイ株式会社に社名変更。三和科学研究所から販売されているグルテストシリーズ、アベンティスから販売されているダイアメーターシリーズの製造会社だ。この歴史があるから、国内シェアが半分以上あるのだろう。
　ちなみに、センサーは四国の旧松下寿電子工業/パナソニック四国エレクトロニクスが生産。国内シェア65％。以前は、ビデオ機器の生産がメインだった。CD-ROM機器の生産も含めて、手間のかかる組立作業は全部中国へ移管されてしまったから、これは貴重な仕事だ。
　日経産業06/02/08の記事によれば、年間生産能力は22億枚。市場規模拡大（糖尿病患者が増えているってこと）にともない、今後数年間10％ずつ増産――おいしい仕事だなあ。世界シェア20％だそうなので、逆算すると、年間110億枚作られていることになる。全員IDDMで1日７回測定なら、430万人分相当――金のある先進国の患者ばっかり(´ﾍ｀；)かな。　
　池田先生によれば、1978年がSMBG（血糖自己測定）が認知された年だそうだ。欧州、イスラエル、そして日本も？　
　が、なぜかアメリカでは受け入れられなかったらしい。頭にきたバーンスタインさんは、自ら医師となって、血糖測定の意義を広めるべく1979年に学校へ行く羽目になる。

　実は、問題点は他にもあったようだ。
　さかえ５月号の巻頭エッセー『連帯の医療』で、中川北海道大学名誉教授が書いている。

　昔は、血糖測定自体が糖尿病臨床家の最大の悩みで（中略）変化の早い血糖を点としてしか測定できないので、全体の代謝異常の指標としてどの程度信頼してよいのか（後略）

　これは、以前エントリーした、ベテラン糖尿病患者のだましのテクニックでも明らかで、医師と患者の信頼関係を壊す元でもあった。
　食べれば高血糖、動けば低血糖。そんないい加減なデータで、合併症の進行予測なんてできるわけがない。ところが――

　偶然の研究から、ヘモグロビンA1Cの測定が臨床に導入されたことで、事情は一変しました。（中略）今まで知りえなかった全体の血糖値を知ることができるようになり、（中略）代謝コントロールの程度と、慢性合併症の発生頻度の相関に関する議論に終止符を打ちました。

　来た道を振りかえり、愚かな行為をあざ笑うのは簡単だ。
　地球が太陽を回っているのではなく、太陽が地球を回っている！　天動説をいまだに信じている人も、世の中には存在する。いろいろ理屈はあるけれど、そうした方を納得させようとしたら、最終的には、実際に宇宙空間で生活させなければなるまい。
　それでも地球は動いている。　
　1981-3年に、京都第一科学が、世界初のヘモグロビンA1cの測定装置を開発するまで、Dr.バーンスタインはドアを叩き続けたのだろう。お疲れ様(´ﾍ｀；)
　中川先生の＜偶然の研究＞が、何をさしているのか調べがつかなかった。
　ジョスリン糖尿病学1993年版第36章『代謝コントロールと慢性合併症との関連』でも、明確な説明はない。
　むしろ、ベーコンの言葉を引用して、安易に結論に飛びつくことを戒めている。――ただし1450年と書いてあるが引用元不明。ロジャー・ベーコンが言いそうな言葉だけど、彼は1294年に死んでいる。

人はみかけの上で正しく見えるものを信じやすい

　末梢神経障害（網膜症や腎臓障害）と大血管障害（脳梗塞、心筋梗塞）とは、発病条件が違うようだ。高血糖イコール合併症と、大声で叫ぶには、まだまだ謎が多い。ことはそう単純ではないのだ。
　実験動物（イヌさん）による検討において、血糖コントロール結果が有効性を示さず、むしろ低血糖症での死亡例が多発したことをとらえ、逆に治療リスクを懸念したりしている。　
　今、生きている私としては、学者の寝言を信じて何もしないわけにはいかない。しかし、だからといって、ＱＯＬ（生活の質）を崩してまで、血糖値におびえるのも愚かな話だ。
　他にやることは山ほどある！　アホくさ。
■07/06/21追記■
　なんと糖尿病ネットワーク糖尿病医療の歩みとして、後藤日本糖尿病協会元理事長のサイトに、日本側からみた記述があった。
　もっと早く見つければ苦労せずに済んだのに……。